Die Arzneimittelsicherheit hat dank ihrer fortwährenden und systematischen Überwachung ein hohes Niveau in Schleswig-Holstein.
Auf der Grundlage EU-weit geltender Qualitätsstandards überwacht das Land für sein Gebiet
Das Landesamt für soziale Dienste (LAsD) nimmt als nachgeordnete Behörde die Überwachung der Betriebe und Institutionen (insbesondere der Apotheken), die in Schleswig-Holstein am Arzneimittelverkehr teilnehmen, mithilfe von Inspektionen wahr.
Ein wesentlicher Bestandteil der Inspektionen sind Probenahmen von Arzneimitteln, Wirkstoffen und anderen Stoffen, die von dem LAsD an das Institut für pharmazeutische und angewandte Analytik (InphA GmbH) als amtliche Arzneimitteluntersuchungsstelle (Official Medicines Control Laboratory - OMCL) zur Untersuchung geschickt werden.
Die Überwachung des Einzelhandels mit Humanarzneimitteln außerhalb von Apotheken (z.B. in Supermärkten, Drogerien, Reformhäusern oder über den Internetversandhandel) und im Reisegewerbe ist Aufgabe des Öffentlichen Gesundheitsdienstes der Kreise und kreisfreien Städte.
Als Berufsvertretung für die Interessen von mehr als 3.000 Apothekerinnen und Apothekern hat die Apothekerkammer Schleswig-Holstein (AKSH) einen guten Überblick über die Arzneimittelversorgung durch Apotheken, der sie in die Lage versetzt, für das Land einzelne Aufgaben zur Arzneimittelversorgung und -sicherheit wahrzunehmen.
Hierzu zählen:
Das Gesundheitsministerium in Schleswig-Holstein ist an Gesetzgebungsverfahren des Bundes und der Europäischen Union zur Arzneimittelsicherheit in Deutschland beteiligt. Es beaufsichtigt darüber hinaus die Arzneimittelüberwachung durch das Landesamt für soziale Dienste und die Kreise/kreisfreien Städte. Außerdem ist das Gesundheitsministerium fachlich zuständig für die Überwachung der Blutspende nach dem Transfusionsgesetz, die Regelungen des Transplantationsgesetzes in Verbindung mit dem Arzneimittelgesetz bezüglich Geweben und Gewebezubereitungen sowie für das Betäubungsmittelwesen.
Um einheitliche Regelungen, Qualitätsstandards und Lösungen bei Zwischenfällen unterschiedlicher Art (z.B. Lieferengpässen von Arzneimitteln) bundesweit erarbeiten zu können, tauschen sich die Fachvertreterinnen und Fachvertreter der Bundesländer regelmäßig in der Arbeitsgemeinschaft Arzneimittel-, Apotheken-, Transfusions- und Betäubungsmittelwesen (AG AATB) untereinander aus.
Ein Lieferengpass ist eine über voraussichtlich zwei Wochen hinausgehende Unterbrechung einer Auslieferung im üblichen Umfang oder eine deutlich vermehrte Nachfrage, der nicht angemessen nachgekommen werden kann. In den meisten Fällen können Lieferengpässe durch eine angepasste Vorratshaltung oder Alternativprodukte ausgeglichen werden. In der weit überwiegenden Zahl der Fälle handelt es sich um zeitlich begrenzte Lieferengpässe einzelner Handelsformen, für die gleichwertige Versorgungsalternativen zur Verfügung stehen.
Steht nur ein Produkt oder eine Produktklasse zur Verfügung, das bzw. die nicht lieferbar ist, stellt der Lieferengpass auch einen Versorgungsmangel dar, der Auswirkungen auf die medizinische Therapie einzelner Patientengruppen oder eines größeren Patientenkollektivs haben kann.
Lieferengpässe sind kein alleiniges deutsches Problem. Sie treten in unterschiedlichem Maße in allen europäischen Ländern und auf globaler Ebene auf.
Die Ursachen für Lieferengpässe sind vielfältig. Hierzu zählen:
Soweit die Ursachen in den Herstellerländern (häufig China, Indien) liegen, sind die Einflussmöglichkeiten Deutschlands/Europas sehr begrenzt.
Neben den oben beschriebenen Gründen für Arzneimittelengpässe führen zunehmend auch unternehmerische Entscheidungen der Arzneimittelhersteller, wie Produktionseinstellungen oder Marktrücknahmen, zu einer Verknappung der Versorgung. Solche Entscheidungen stehen in Wechselwirkung mit den sich verändernden wirtschaftlichen Rahmenbedingungen (z.B. Belastungen über Steuern/Abgaben, Zwangsabschläge gegenüber der GKV, Kostensteigerungen bei Energie und Wirkstoffen).
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bietet eine Übersicht zu aktuellen Lieferengpässen für Humanarzneimittel in Deutschland an:
https://anwendungen.pharmnet-bund.de/lieferengpassmeldungen/faces/public/meldungen.xhtml
Hier kann man sich informieren, welche Packungsgrößen betroffen sind und wie lange der Lieferengpass voraussichtlich dauern wird.
Grundsätzlich kann auch jede Apotheke Auskunft über die Bestellbarkeit und Lieferfristen eines Arzneimittels geben. Sie berät auch über therapeutische Alternativen. Ein Wechsel des Arzneimittels sollte aber nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen. Die Apotheke kann zusätzlich prüfen, ob eine Direktbestellung beim pharmazeutischen Unternehmer oder ein Import eines Ersatzpräparates aus dem Ausland in Frage kommt.
Die Landesregierung hat sich zum Ziel gesetzt, die wirtschaftlichen Rahmenbedingungen zu verbessern und die Versorgung der Patientinnen und Patienten zu stärken. Es finden dazu regelmäßig Gespräche mit Akteuren der Pharmabranche statt.
Das Gesundheitsministerium in Schleswig-Holstein beobachtet die Versorgungslage kontinuierlich und steht im Austausch mit anderen Länderbehörden und den Behörden des Bundes.
Das Landesamt für soziale Dienste gewährt Ausnahmegenehmigungen, falls vom Gesundheitsministerium des Bundes ein Versorgungsmangel bekannt gegeben wurde.
