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Landesamt für soziale Dienste

© R. Seeberg / grafikfoto.de

Neue EU-Verordnungen für Hersteller von Medizinprodukten und IVD in Kraft

Seit dem dem 25.05.2017 sind die Verordnungen MDR (Medical Device Regulation) und IVDR (In-Vitro Diagnostic Regulation) in Kraft getreten. Diese Verordnungen gelten ab den 26.05.2020 (MDR) bzw. 26.05.2022 (IVDR). Weitere Einzelheiten zum Inkrafttreten und Geltungsbereich können den entsprechenden Artikeln der Verordnungen entnommen werden.

Den Herstellern von Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika wird empfohlen, sich schon jetzt mit den Anforderungen der neuen Regularien auseinanderzusetzen.

Amtsblatt der EU (L117 vom 5. Mai 2017)